康方生物-B：依沃西近期获国家药监局授予三项突破性疗法认定
2022-11-14 09:12:57
11月14日丨康方生物-B(09926.HK)发布公告，公司自主研发的全球首创双特异性抗体新药依沃西( PD -1 / VEGF，AK112)于近期获得国家药监局药品审评中心(CDE)授予三项突破性疗法认定。突破性疗法认定旨在加速在治疗严重疾病领域，且早期临床研究已显示出令人鼓舞的结果的新药研发进程。该类药物或在临床终点比现有疗法有重大改善，或满足重大未满足的医疗需求。公司坚信AK112在多个NSCLC临床研究上都获得该类认定必将有助于该产品加速研发和上市的进程。